北京药监局印发2011年保健化品日常监督检查计划

作者:亚博电子游戏平台发布时间:2022-09-21 01:08

本文摘要:北京药监局印发2011年保健化品日常监督检查计划来源:中国保健协会市场工作委员会 2011年3月25日2011年3月11日,北京药监局印发了《2011年保健食品化妆品日常监督检查计划》及《2011年保健食品化妆品日常监督检查工作专员公署考核标准》拒绝各分局遵照执行。 2011年保健食品日常监督检查工作重点,一是以科学监管为相结合创建与辖区企业特点相适应的监督检查机制。二是以提升监管效率为目标创建切合实际的监督检查制度。 三是以电子监管为技术支持创建科学动态的监督检查模式。

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北京药监局印发2011年保健化品日常监督检查计划来源:中国保健协会市场工作委员会 2011年3月25日2011年3月11日,北京药监局印发了《2011年保健食品化妆品日常监督检查计划》及《2011年保健食品化妆品日常监督检查工作专员公署考核标准》拒绝各分局遵照执行。  2011年保健食品日常监督检查工作重点,一是以科学监管为相结合创建与辖区企业特点相适应的监督检查机制。二是以提升监管效率为目标创建切合实际的监督检查制度。

三是以电子监管为技术支持创建科学动态的监督检查模式。四是以弘扬企业诚信提高质量意识为理念前进创建企业综合信用档案。

  2011年将之后稳固前一阶段整顿工作效益,把压制在保健食品中违法加到非申报成分、擅自改变审核配方和工艺的整顿工作作为日常监管检查的重点。北京市药品监督管理局关于印发2011年保健食品化妆品日常监督检查计划的通报各分局:  现将《2011年保健食品化妆品日常监督检查计划》及《2011年保健食品化妆品日常监督检查工作专员公署考核标准》印发你们,请求遵照执行。二〇一一年三月十一日2011年保健食品化妆品日常监督检查计划一、工作原则以完备长效监管机制为核心,之后稳固前一阶段整顿工作效益,融合本辖区的实际监管现状,统一组织积极开展年度日常监督检查工作。各分局不应制订系统的监督检查方案,敦促生产经营企业实施各项管理制度,逐步创建企业信用档案。

同时,加强监督检查各项信息上报工作,现实体现、如期请示各项检查情况。最重要应急信息随时上报。

对于监督检查中找到的牵涉到违法违规的不道德,及时接管稽查部门依法查处。按照十部委文件(卫监督放〔2010〕72号)的拒绝之后已完成好保健食品整顿工作,各分局按拒绝根据辖区实际情况,制订年度监督检查计划,于2011年3月18日前请示市局健化处。市局将针对日常监督检查情况,定期的组织督查考核,督查重点是日常监督检查的档案和记录情况,检查笔录不应现实全面的体现监督检查的全部内容。

2011年督查考核工作抽验分局比例不高于1/3。二、保健食品工作任务2011年保健食品日常监督检查工作重点,一是以科学监管为相结合创建与辖区企业特点相适应的监督检查机制。二是以提升监管效率为目标创建切合实际的监督检查制度。

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三是以电子监管为技术支持创建科学动态的监督检查模式。四是以弘扬企业诚信提高质量意识为理念前进创建企业综合信用档案。之后稳固前一阶段整顿工作效益,把压制在保健食品中违法加到非申报成分、擅自改变审核配方和工艺的整顿工作作为日常监管检查的重点。严肃积极开展2011年的保健食品日常监督检查工作。

(一)生产企业的检查任务1.监督检查重点各分局要针对09-10年整顿工作监督检查中找到的问题,严苛按照《保健食品较好生产规范》以及国家食品药品监督管理局《关于印发保健食品生产和经营日常监督现场检查工作指南的通报》(食药监筹办许[2010]88号)的拒绝,积极开展保健食品生产企业的监督检查工作,重点检查以下内容:(1)检查保健食品生产企业否按经登记或备案的技术拒绝的组织生产的情况。(2)检查保健食品生产企业按拒绝展开原料掌控的情况。(生产企业原料库中储存的原料多达20个品种的最少检查20种,严重不足20个品种的全部检查。

)(3)检查保健食品生产企业委托加工的情况。重点对委托生产的生产现场展开一次检查。(4)检查保健食品生产企业电子监管系统上线情况,核实企业上载的生产批记录否完全一致。

2.年度分析指标2011年在整顿工作的基础上,年度监督检查覆盖面积辖区内(企业登记地址所在地)所有生产企业,各分局按拒绝展开监督检查并记录检查情况,监督检查记录要现实全面的体现现场检查的全部内容,并引人注目今年的重点检查内容,对现场抽验品种的情况要一一记录,对现场检查不存在必须排查问题的企业,要发布命令排查期限并展开复查。逐步创建生产企业信用档案。(二)经营企业的检查任务2011年保健食品经营企业的监督检查重点是秉持国家食品药品监督管理局《关于印发保健食品生产和经营日常监督现场检查工作指南的通报》(食药监筹办许[2010]88号)的拒绝,更进一步增强专项整顿的效果,严厉打击保健食品经营者的违法违规行为,增进保健食品流通领域的规范运营。1.监督检查重点分局根据辖区保健食品经营者的特点,确认保健食品重点检查区域或者重点企业,有针对性的作好监督检查工作。

(1)检查保健食品经营者经营的保健食品标签、说明书与批准后证明文件的涉及内容否完全一致的情况。(2)检查保健食品经营者否按拒绝创建继续执行索证索票制度的情况。(3)检查督促保健食品经营者上线保健食品电子监管系统。

2.年度分析指标2011年在整顿工作的基础上,辖区内经营者多达800家的分局,年度监督检查覆盖面积辖区内经营者不高于400家(次);经营者严重不足800家的分局,年度监督拒绝检查家(次)不高于50%,各分局按拒绝展开监督检查并记录检查情况,监督检查记录要现实全面的体现现场检查的全部内容,对现场检查不存在必须排查问题的企业,要发布命令排查期限并展开复查。逐步创建经营企业信用档案。

三、化妆品工作任务2011年化妆品企业检查重点是对化妆品生产企业中的原料及产品备案工作展开检查。对企业原料的标识及适当记录等情况检查;对本市化妆品生产企业的备案情况展开检查,更进一步稳固2010年原料专项整治工作的成果。

强化对化妆品经营企业、批发市场、美容美发场所的监督检查。重点对经营和用于不符合卫生拒绝的化妆品展开专项检查,对化妆品的标签、标识展开检查,维护消费者身体健康权益。(一)监督检查重点1.生产环节:(1)生产企业中各种原料理应适当的inci名或中文化学名称;不合格的原料否按有关规定及时处理并有处置记录,所用于的原料若无适当的检验报告或品质确保证明材料。

(2)敦促生产企业备案,检查产品的标签、标识的内容否合乎涉及拒绝;对已备案产品展开核查:产品标签、标识与备案批件上的信息否完全一致。2.经营环节:(1)所经营的国产化妆品否由获得有效地的《化妆品生产企业公共卫生许可证》的企业生产。

(2)国产类似用途化妆品否获得“国产类似用途化妆品批准文号”。(3)进口非类似用途化妆品否获得 “进口非类似用途化妆品备案凭证”;进口类似用途化妆品否获得“进口类似用途化妆品公共卫生许可批件”。(4)国产化妆品否标明生产企业的名称和地址;进口化妆品标明原产国名或地区名、经销商、进口商、在华代理商的名称和地址。

(5)产品否标示生产日期和保质期,或者标示生产批号和限期用于日期。(二)年度计划指标年度监督检查生产企业拒绝覆盖率100%,经营企业不高于50家次。并有监督检查记录。

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监督检查记录要现实全面的体现现场检查的全部内容,对现场检查不存在必须排查问题的企业,要发布命令排查期限并展开复查。在对经营企业检查中,要考虑到检查地点和品种的广泛性和均衡性,要牵涉到商场、餐馆、批发市场、美容美发等场所。2011年,全市保健食品化妆品监管人员不应以食品安全、产品安全、质量高效率为己任,贯彻贯彻落实保健食品化妆品日常监管工作的各项职责和任务,全力净化大城保健食品化妆品市场,确保人民群众身体健康安全性。


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